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實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備儀器是直接用以提供檢測(cè)結(jié)果或輔助檢測(cè)開展的,是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測(cè)工具。對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和可靠性具有尤為重要的作用。怎樣保持實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的規(guī)范性和可信性,使實(shí)驗(yàn)室設(shè)備處在完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)流程中顯得至關(guān)重要。而通過信息化技術(shù)手段為實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)預(yù)約、儀器設(shè)備、耗材、人員等提供了更為便捷、高效、清晰、規(guī)范的管理流程,有助于實(shí)驗(yàn)室管理更加規(guī)范化與智能化。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器管理系統(tǒng)應(yīng)用:
設(shè)備分類: 針對(duì)學(xué)員設(shè)備屬性進(jìn)行分類,便于設(shè)備資產(chǎn)的歸類和統(tǒng)計(jì)
設(shè)備入庫: 將采購設(shè)備或者已有設(shè)備進(jìn)行資產(chǎn)整理并登記在冊(cè),便于資產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)和跟蹤
設(shè)備領(lǐng)用: 明確設(shè)備歸屬單位或者歸屬人,便于設(shè)備的資產(chǎn)的盤點(diǎn)
設(shè)備借用: 登記設(shè)備借用信息,便于跟蹤設(shè)備去向和規(guī)劃
設(shè)備變更: 對(duì)設(shè)備名稱或者其屬性變更信息進(jìn)行登記,便于了解設(shè)備的變更前后的相關(guān)信息
設(shè)備維修: 登記維修信息和維修原因,方便對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)或者使用提供相關(guān)信息
設(shè)備調(diào)撥: 登記調(diào)撥信息,便于了解設(shè)備的來去記錄,有利于設(shè)備盤點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)
設(shè)備報(bào)廢: 登記報(bào)廢信息,便于資產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)和購置
設(shè)備盤點(diǎn): 盤點(diǎn)設(shè)備可以為設(shè)備貼上標(biāo)簽,方便設(shè)備的管理,讓設(shè)備具有資產(chǎn)屬性,便于資產(chǎn)的保護(hù)
設(shè)備標(biāo)簽管理:可以根據(jù)不同設(shè)備或者其不同要求,為設(shè)備定制資產(chǎn)屬性,讓每個(gè)設(shè)備都可以有效跟蹤和盤點(diǎn)
依據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的監(jiān)管全流程,有幾個(gè)環(huán)節(jié)需要實(shí)驗(yàn)人員牢牢掌握。
所有歸入強(qiáng)制檢定范圍的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,都應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)部門開展檢定,檢定/校準(zhǔn)達(dá)標(biāo)后方可使用。針對(duì)易變動(dòng)、漂移率大,環(huán)境要求比較嚴(yán)格或使用更為頻聚的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需考慮開展期間核查,進(jìn)行期間核查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離,要及時(shí)采取維修維護(hù)等措施,以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。期間核查的方式,通??蛇\(yùn)用考核盲樣、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證或加標(biāo)回收的措施開展。對(duì)數(shù)據(jù)開展分析和評(píng)價(jià),達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)便可使用。期間核查的時(shí)間,在2個(gè)周期檢定日之間和出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)情形時(shí)開展期間核查,以明確實(shí)驗(yàn)室設(shè)備狀態(tài)何種問題,核查人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄。經(jīng)由期間核查證明實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有問題的務(wù)必進(jìn)一步分析,如確定其性能未達(dá)標(biāo),設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)貼上停止使用標(biāo)識(shí),盡快對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修,以防延誤設(shè)備的正常使用。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的標(biāo)識(shí)
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需有明顯的標(biāo)識(shí)說明其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài),使設(shè)備的狀態(tài)簡潔明了,便于管理。狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常分成下列幾類:
①綠色標(biāo)識(shí),說明實(shí)驗(yàn)室設(shè)備具有正式計(jì)量檢定合格證書和校準(zhǔn)達(dá)標(biāo)報(bào)告,處于正常使用狀態(tài)。
②黃色標(biāo)識(shí),說明實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一些功能現(xiàn)已喪失,但檢測(cè)工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)達(dá)標(biāo),處于使用狀態(tài)。
③紅色標(biāo)識(shí),說明實(shí)驗(yàn)室設(shè)備已經(jīng)損壞或經(jīng)校準(zhǔn)不過關(guān),處于停止使用狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常使用
一要?jiǎng)?chuàng)建實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案。
主管機(jī)構(gòu)要重視產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備材料存檔范圍的建立,并設(shè)責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備建立監(jiān)管臺(tái)賬。(1)詳細(xì)登記設(shè)備名稱、規(guī)格、廠家名稱、原廠序號(hào)、測(cè)量范圍(量程)、精度(分辨力)、購買時(shí)間、購買狀態(tài)、購買成本、監(jiān)管序號(hào)、使用單位、操作人、用途、狀態(tài)(在用/停用)、計(jì)量檢定周期、計(jì)量檢定企業(yè)/單位、最后一次計(jì)量檢定時(shí)間、計(jì)量校準(zhǔn)結(jié)果、歷次計(jì)量檢定記錄(時(shí)間與結(jié)果)、等級(jí)(貴重、主要、一般)、檔案編號(hào)等。(2)設(shè)備使用說明及應(yīng)用軟件等。(3)設(shè)備升級(jí)改造記錄。(4)設(shè)備維護(hù)記錄。(5)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用流程中產(chǎn)生的其它材料。
二是對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器開展規(guī)范化管理。
鑒于設(shè)備種類各樣、規(guī)格各異、購入時(shí)間差異、校準(zhǔn)周期和維護(hù)時(shí)間也不一,因此,對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器需要分成大中型、小型、微型設(shè)備,還可以按設(shè)備的價(jià)值開展分類管理,并從設(shè)備的功能上分成檢驗(yàn)設(shè)備、輔助檢驗(yàn)設(shè)備等。三是實(shí)驗(yàn)儀器的常規(guī)使用和維護(hù)。建立完善的實(shí)驗(yàn)儀器使用、維護(hù)、維修系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)室人員必須依照質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),使用實(shí)驗(yàn)儀器保證執(zhí)證上機(jī),使用標(biāo)準(zhǔn)化,仔細(xì)填好操作記錄;明確實(shí)驗(yàn)儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理;提升實(shí)驗(yàn)儀器的維護(hù)、檢修,損壞及時(shí)登記,報(bào)修并有檢修記錄,使實(shí)驗(yàn)儀器在運(yùn)行過程中避免重大安全事故,定期檢查保養(yǎng),使實(shí)驗(yàn)儀器處在最佳的運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)儀器的常規(guī)維護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)儀器量值穩(wěn)定、可靠的實(shí)用方式。特別是對(duì)大中型實(shí)驗(yàn)儀器要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應(yīng)有效的措施確保設(shè)備不受外來因素的影響而導(dǎo)致毀壞。一些實(shí)驗(yàn)儀器對(duì)室內(nèi)溫度波動(dòng)有較嚴(yán)的要求,要定期檢查控溫設(shè)備是不是正常運(yùn)行。定時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器易損壞組件開展調(diào)試,對(duì)滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)組件開展?jié)櫥瑢?duì)易松動(dòng)組件開展檢查和緊固。對(duì)系統(tǒng)軟件要求預(yù)防病毒木馬程序。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器開展軟件更新和升級(jí)迭代,提高設(shè)備的使用壽命。實(shí)驗(yàn)儀器存放這一大塊是十分關(guān)鍵的,因此務(wù)必有責(zé)任人負(fù)責(zé),而且要做好儀器設(shè)備的分類工作,詳細(xì)內(nèi)容包含下方這7點(diǎn):1.要認(rèn)真做好各種設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作,實(shí)驗(yàn)儀器要專人監(jiān)管。2.對(duì)儀器儀表要?dú)w類,各設(shè)備要定期標(biāo)定檢測(cè)。3.做好各種設(shè)備的使用、移動(dòng)及檢定記錄。4.無正常手續(xù)所有設(shè)備不可借出。5.設(shè)備要標(biāo)準(zhǔn)化存放,清潔消毒整齊。6.購入歸還儀器設(shè)備要檢查有無損壞,發(fā)現(xiàn)損壞立即上報(bào),并及時(shí)修復(fù)。7.實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)設(shè)備的常規(guī)保管工作。
針對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器維護(hù)方面,關(guān)鍵是下列5點(diǎn):1.實(shí)驗(yàn)工作員使用設(shè)備前,應(yīng)熟練掌握其性能、原理及操作流程,嚴(yán)禁違規(guī)操作。2.非實(shí)驗(yàn)工作員不得使用設(shè)備。3.實(shí)驗(yàn)工作員除按定期檢修外,還應(yīng)不常規(guī)檢查實(shí)驗(yàn)儀器狀況,發(fā)現(xiàn)異常的儀器設(shè)備要及時(shí)檢修。4.非計(jì)量檢測(cè)或維修工作員不可隨意拆卸、調(diào)/*m整移動(dòng)設(shè)備。5.按周期維修的設(shè)備,期滿務(wù)必及時(shí)保養(yǎng)或修理,不可任意延長使用時(shí)間。使用工作員的資格監(jiān)管對(duì)隊(duì)伍管理涉及到3個(gè)層面:首先,務(wù)必參加過本企業(yè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)儀器的使用培訓(xùn);第二,對(duì)使用設(shè)備涉及到的多方面包括設(shè)備的使用原理、操作流程、技術(shù)特性等層面要有全方位、詳細(xì)的掌握;第三,對(duì)設(shè)備的維修保養(yǎng)層面的知識(shí)和技能還要有所掌握。達(dá)標(biāo)是指操作工作員獲得了檢定技能證書,掌握了一定的操作資格,唯有經(jīng)單位管理者的批準(zhǔn)才能夠真正的實(shí)現(xiàn)上崗,才能夠有資格對(duì)重要的檢測(cè)儀器使用操作。
6。易出錯(cuò)點(diǎn)總結(jié)
通常獲證實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備管理上容易出現(xiàn)的失誤或疏忽有以下幾種情況:
1、應(yīng)當(dāng)送檢或自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備未按規(guī)定及時(shí)檢定校準(zhǔn)或自校準(zhǔn);(如遺忘、疏忽,或應(yīng)檢定多個(gè)項(xiàng)目的,實(shí)際檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目不全,或校準(zhǔn)、測(cè)試證書所出具的量程范圍不符合檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求(不全或某些量程不夠))
2、未在儀器設(shè)備的顯要位置或明顯位置粘貼計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)或填寫不規(guī)范、不全;
3、未按照規(guī)定程序步驟進(jìn)行管理或未留下當(dāng)時(shí)的證據(jù)(記錄、購貨合同、發(fā)票等);
4、在規(guī)定的記錄上未按照體系文件要求,由責(zé)任人親筆手簽姓名和日期(如姓名打印、無審核審批人簽字,僅有一人簽署驗(yàn)收記錄等);
5、未逐臺(tái)建立儀器設(shè)備損壞、故障、改裝或修理記錄;
6、未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設(shè)備目前的放置地點(diǎn);
7、僅有本實(shí)驗(yàn)室的自編號(hào),未建立儀器設(shè)備出廠編號(hào)與實(shí)驗(yàn)室自編號(hào)之間的對(duì)應(yīng)追溯關(guān)系;
8、使用記錄和維護(hù)記錄混為一個(gè);(使用記錄是在現(xiàn)場(chǎng)由使用人在儀器設(shè)備使用前后填寫其工作狀態(tài),平時(shí)保存在儀器設(shè)備附近的桌(工作臺(tái))面上或抽屜內(nèi)。而維護(hù)記錄是按照規(guī)定維護(hù)頻次由維護(hù)人在進(jìn)行維護(hù)之后由維護(hù)人或儀器設(shè)備管理員填寫實(shí)際發(fā)生的維護(hù)保養(yǎng)情況,保存在儀器設(shè)備檔案內(nèi)。)
9、僅對(duì)需計(jì)量檢定的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄,對(duì)其他輔助設(shè)備不進(jìn)行維護(hù)記錄或只維護(hù)不記錄(亦即未對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù));
10、對(duì)儀器設(shè)備非檢定證書的確認(rèn)記錄,填寫信息不全或未說明確認(rèn)的依據(jù)(即根據(jù)哪個(gè)檢測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的條款要求作出可以確認(rèn)的判斷);
總之,儀器設(shè)備管理工作是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要部分,是一項(xiàng)綜合性很強(qiáng)的工作,也是十分細(xì)致繁瑣的工作,只有認(rèn)真做好儀器設(shè)備管理中的每一項(xiàng)工作,才能有效地把握實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。
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