實驗室的儀器設備直接或間接用在實驗數(shù)據(jù)的測量，是檢測和校準實驗室的必要的硬件設施之一，對于實驗或校準數(shù)據(jù)的準確程度發(fā)揮關鍵作用。而CNAS-CL01-G001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求中明確要求實驗室應指定專人負責設備的管理，包括校準、維護和期間核查等。

結合上述要求與實驗室儀器管理日常工作，從以下幾個方面簡述實驗室儀器設備的管理:

1 新的檢測設備的購置

1) 新的儀器需求由使用部門提出申請。

2) 儀器供應商的評價。

(b) 設備的技術性能指標( 以確保在招標采購中滿足使用要求) ;

(c) 供應商的售后服務情況交貨情況。

3) 采購的實施。

2 儀器的驗收

儀器設備驗收的內(nèi)容要求

2. 1 外觀檢查

1) 儀器設備內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、碰 傷、浸濕、受潮、變形等情況;

2) 檢查儀器設備及附件外表有無殘損、銹蝕、 碰傷等;

3) 如發(fā)現(xiàn)上述問題，應做詳細記錄，并拍照留據(jù)。

2. 2 數(shù)量驗收

1) 以供貨合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機、附件( 配件) 的規(guī)格、型號及數(shù)量，并逐件清查核對;

2) 認真檢查隨機資料是否齊全，如使用說明書、維修保養(yǎng)手冊、產(chǎn)品檢驗合格證書、系統(tǒng)軟件和備件清單等;

3) 做好數(shù)量驗收記錄，寫明驗收地點、時間、參加人員、箱號、品名、應到和實到數(shù)量等。

3 質(zhì)量驗收

1)要嚴格按照合同條款、儀器設備使用說明書、操作手冊的規(guī)定和程序進行安裝調(diào)試;

2)對照儀器設備說明書，認真進行各種技術參 數(shù)測試，檢查儀器設備的技術指標和性能是否達到， 以確認其是否符合認可認證標準;

3)質(zhì)量驗收時要認真做好記錄。若儀器設備出現(xiàn)質(zhì)量問題，應將詳細情況書面通知供貨單位。視情況決定是否退貨、更換或要求供貨單位派技術員檢修;

4)進口儀器設備的驗收按商檢部門的有關規(guī)定進行。

4 儀器的檔案建立

1) 每一臺儀器設備經(jīng)過驗收合格后，要把其的相關信息( 如型號、生產(chǎn)廠商、出廠編號、安放地點 等) 及時編入儀器設備管理一覽表，并編寫其使用規(guī)程、申請儀器編號( 可在實驗室唯一性標識查 閱) ，粘貼在儀器的易于觀察的地方。

5 儀器的狀態(tài)標識

實驗室每一臺儀器應有顯著的標識以標注其其檢定/校準或驗收狀態(tài)，儀器管理負責人可憑檢定/校準等的結果粘貼其狀態(tài)標識，其一般分為以下幾種:

1) 合格( 綠色標識) ，表明儀器設備處于未使用狀態(tài)。

2) 準用( 黃色標識) :

(a)不需要檢定或校驗的儀器設備，經(jīng)檢查其性能正常者。

(b)儀器設備無法檢定或校驗，經(jīng)比對或檢查適用的。

(c)多功能檢測設備，某些功能已經(jīng)喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格的儀器設備。

(d)檢測設備某一量程的準確度不合格，但檢測工作所用量程的準確度合格的儀器設備。

3)停用(紅色標識) ，主要用于經(jīng)計量檢定不合格、已超過檢定周期的、性能無法確定的以及損壞的儀器設備。儀器設備狀態(tài)標識管理是整個實驗室管理過程中的一個環(huán)節(jié)，在實際工作中，應注意管好每一個細節(jié)，以確保符合評審準則要求。同時實驗室所有的儀器設備應標識完整，狀態(tài)明確，便于管理。

6 儀器的計量溯源

CNAS-CL01-G001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求 6. 4. 6 中要求實驗室應評估設備對結果有效性和計量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準，但是屬于強制檢定范圍的儀器，應由指定的檢定/校準執(zhí)行檢定。

檢定/校準合格后才能進行實驗，但其僅只是保證在相應的有效期周期內(nèi)處于正常狀態(tài)的一個基本措施，但這并不等同該儀器在有限期限內(nèi)的精度和數(shù)據(jù)的準確性保持不變，而在實際工作中檢驗設備本身的漂移或其環(huán)境的影響等因素，儀器可隨其使用而發(fā)生變化的，所以實驗室可由設備的穩(wěn)定性和使用性況來確定是需要進行期間核查，通過期間核查，若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可利用維修維護等措施，確保實驗數(shù)據(jù)的準確性。

實驗室進行期間核查應注意以下幾個方面:

1) 并不是所用儀器都要進行期間核查。當設備不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化時，設備的操作人員及使用環(huán)境變化、設備使用范圍變化或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查;

2) 期間核查方法，可對照儀器操作規(guī)程或使用說明書，核查其關鍵、易變動的參數(shù)，用對比的方式 (實驗室間比對法、人員比對、儀器比對)，使用有證的標準物質(zhì)進行核查，留樣再測法等;

3) 期間核查的周期，一般情況下可在一個檢定/校準當中進行期間核查，當設備出現(xiàn)以下情形可進行期間核查，如儀器測定結果有異常，測定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時;

4) 期間核查結果的記錄和處理。核查人員時應記好詳實記錄。若經(jīng)期間核查證明儀器有問題的應進一步分析，若其性能不滿足實驗要求，應粘貼停用標識，并對儀器進行維修，以確保儀器的正常使用。

7 儀器的日常管理

1)精密儀器的使用人員，一定要進行理論、實 際操作培訓，合格后才能使用該設備，未經(jīng)培訓的實 驗人員不使用;

2)使用人員應熟悉儀器的操作規(guī)程，在儀器使用前、中、后應進行檢查和記錄，同時做好其維護保養(yǎng)工作，以確保其檢測的準確性，對于使用不頻次不高的儀器設備或閑置的電子儀器，應定期開機檢查， 并做相應維護保養(yǎng)記錄;

3)儀器的放置:其安放的環(huán)境條件應滿足設備精度要求，如儀器對環(huán)境有嚴格規(guī)定時，應有環(huán)境監(jiān)測、調(diào)控手段。

8 結語

實驗室的設備管理工作的好壞與否對實驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性有著直接的關系，因此對儀器進行合理和有效管理，對于其運行狀態(tài)的穩(wěn)定性、實驗數(shù)據(jù)的可靠性起到關鍵作作。

作者：寧月輝，李俊偉， 王玉芝， 李月梅