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在企業(yè)運作中，風險可謂是無處不在的，企業(yè)或公司在運營過程中會遇到各種類型的風險，或是內(nèi)部外部環(huán)境帶來的不確定性，都有可能很大程度上影響公司的正常發(fā)展。

實驗室也不例外，一個有效的，完善的風險管理流程也能提高實驗室效率，同時節(jié)省時間和金錢，當然，相信大家都同意，實驗室總是在想辦法，盡可能提高自己的效率，所以實施一個有效的完善的風險管理流程，可以幫我們實現(xiàn)提高效率。

作為實驗室的管理層，尤其是質(zhì)量負責人，風險管理是其重要職責，管理人需要運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。

（風險是指有可能出現(xiàn)的，存在不良影響的情況；而機遇則是預防了或戰(zhàn)勝了風險，有利于實現(xiàn)更高目標的可能性。）

風險與機遇并存，應對風險可能促使實驗室擴展活動范圍，贏得新的更多的客戶。（如：采用新技術和其他提高檢測效率或檢測靈敏度的方法滿足客戶需求時。）

而實驗室存在風險點，大部分都屬于人為因素引起，物品和環(huán)境引起的風險，也可以通過管理上的手段達到防控的效果，因此對人員的培訓、能力確認、行為的規(guī)范、工作的要求、過程的監(jiān)督，以及對管理體系的持續(xù)改進，尤為重要。

那么作為實驗室的管理層、質(zhì)量/技術負責人應該考慮到哪些重點呢？

（1）管理層要有基于風險的思維，應時刻識別與檢測活動相關的風險和機遇有哪些；

（2）實驗室是否有實施相應的質(zhì)量控制手段預防或降低檢測工作中的不良影響以及安全、質(zhì)量隱患；

（3）管理層要制定對應風險和機遇的措施，并將它們整合到體系文件里；

（4）管理層要定期對風險和機遇的應對工作進行有效性評價。

針對以上情況，為幫助實驗室做好風險管理工作，儀課通特邀CNCA和CNAS的主任評審員昃向君老師，通過八個方面對實驗室風險管理主要內(nèi)容做了講解和介紹，以便學員在短時間內(nèi)更快速的了解實驗室風險管理的核心知識。

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首先為了提升學員的學習效果，確保大家學有所獲、學有所用，本次還是采用訓練營模式進行學習：錄播課程+班級學習群+直播答疑+結業(yè)考試+課時證明+培訓證書（電子版）。班主任全程督學，專治各種拖延癥，幫助大家提高完課率。

講師介紹

昃向君

北京科技大學化學系

CNCA和CNAS的主任評審員和培訓教師

曾任山東出入境檢驗檢疫局技術中心主任兼山東檢驗檢疫科學技術研究院院長、中國痕量分析學會會員、中國海洋大學兼職教授、濟南大學名譽教授和青島分析測試學會副理事長；曾受聘為山東省第一批食品專家；曾任CNAS技術委員會委員、食品專業(yè)委副主任委員、商品檢驗專業(yè)委主任委員，現(xiàn)仍擔任CNAS物流安全與危險品檢驗專業(yè)委副主任委員。

科研成果：獲省部級科技進步獎一等獎2項、二等獎4項、三等獎多項；標準制修定7項；專著9部；正式期刊發(fā)表論文20余篇

課程亮點

1、通過八個方面對實驗室風險管理主要內(nèi)容做了講解和介紹，以便學員在短時間內(nèi)更快速的了解實驗室風險管理的核心知識。

2、通過案例詳細的解讀了事故的影響因素，把識別出來的風險點，逐個分析起因來源，并做出了評定與結論和如何應對風險，采取什么樣的措施，使學員在學習中更加清晰易懂。

3、課程中就學員提出的一些具有代表性的問題，在工作中易混淆的問題，做出了詳細的解答。

4、介紹了新版17025和RB/T214-2017對風險管理的要求，做好實驗室風險評估，順利通過CNAS認證。

課程大綱

本課程介紹了實驗室風險管理的基本概念，對17025、RB/T 214-2017及新版ISO31000對風險管理的要求進行了概述，并對如何實施風險管理、風險管理案例進行解析，可提升實驗室人員分析、評估風險的發(fā)生概率及后果情形，并根據(jù)危害的嚴重程度制定相對有效的控制及預防方案，防止實驗室安全事故的發(fā)生，或降低實驗室風險，使其處于可接受的水平。

課程獲取

本期訓練營共8節(jié)課，原價299元，券后僅169元，（現(xiàn)在報名還包郵送教材?。。﹫竺刂箷r間：08月15日，開課時間：08月16日-08月27日，請按下面方式領取優(yōu)惠報名，僅限50張。

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3、勾選服務條款，需要發(fā)票的用戶可以在該界面點擊發(fā)票信息填寫，之后點擊去結算將會彈出支付頁面。購課完成后請在儀課通公眾號菜單欄-我的課程進行學習。

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報名須知

1、 訓練營學習模式為錄播課程+直播答疑+班級學習群，報名成功后請加入班級群，群內(nèi)將定期組織班會和其他活動等，詳見課程頁面；

2、 課程為虛擬產(chǎn)品，購買后不支持退還，可提供電子發(fā)票；

3、 規(guī)定時間內(nèi)完成全部學習且考試分數(shù)≥80分可獲得電子版培訓證書；

4、訓練營有效期為3個月，從營期結束后開始計時（8月31日），有效期內(nèi)不限學習次數(shù)。

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實驗室主要風險例舉

1

實驗室儀器設備的問題與風險

1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準。

2、儀器設備長期不校準／檢定，準確性無保障。

3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。

4、儀器設備無狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用。

5、儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險。

6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱患。

7、儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患。

8、儀器設備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。

9、儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾。

10、儀器設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。

2

實驗室環(huán)境控制的問題與風險

1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。

2、無＂三廢＂收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。

3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。

4、實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。

5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風險。

6、檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結果無法復現(xiàn)。

7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風險。

8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風險。

9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性。

10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風險。

3

標準和標準物質(zhì)的問題與風險

1、標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。

2、標準長時間無查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風險。

3、廢舊標準無收回或無加蓋＂作費＂章，有誤用可能。

4、現(xiàn)行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。

5、新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握。

6、新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位。

7、標準物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風險。

8、標準物質(zhì)無期間核查記錄，標準質(zhì)量不掌控，對檢測結果有影響。

9、標準物質(zhì)無法定證書，標準質(zhì)量不保證，有結果失真風險。

10、用容量瓶貯存標準物質(zhì)，有測量準確性下降的風險。

4

化學藥品及耗材的問題與風險

1、沒有合格供應商名錄，耗品質(zhì)量無保障。

2、劇毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風險。

3、易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風險。

4、試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。

5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。

6、試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控。

7、標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準。

8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。

9、耗材質(zhì)量無風險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失。

10、試劑沒分類貯存，有交叉污染風險；試劑室或試劑柜無強排設施，對操作員健康有害。

5

樣品管理的問題與風險

1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。

2、收樣時無進樣品狀態(tài)描述和風險評價，出現(xiàn)結果異常無法追溯。

3、樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確。

4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識，有漏檢和重檢的可能。

5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風險。

6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術負責人責任不到位。

7、樣品室與辦公室混用，有安全風險。

8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風險。

9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風險。

10、樣品采集過程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。

6

法律意識的問題與風險

2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文件。

3、抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認定證書銜接空檔期間出具。

4、部分報告不在資質(zhì)認定證書核準的項目、限制范圍之內(nèi)。

5、缺少檢驗場地使用權的證明文件。

6、質(zhì)量負責人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。

7、實驗室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。

7

誠信服務監(jiān)督的問題與風險

1、個別實驗室誠信服務制度、實驗室資質(zhì)、經(jīng)批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客戶公開。

2、無客戶意見反饋地點標識及措施。

3、缺少主動征求客戶意見并進行分析評價的記錄資料。

4、未制定食品檢驗機構回避制度。

8

檢測報告、原始記錄的問題與風險

1、部分實驗室報告信息內(nèi)容未按評審準則標準規(guī)范要求涵蓋應有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設備信息。

2、檢驗依據(jù)不具體不明確。

3、檢驗報告的技術要求欄內(nèi)未填寫相關檢測項目的標準限值，缺少單項判定依據(jù)。

4、無結束標識，無騎縫章。

5、檢驗報告對應的原始記錄等無編號。

6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無制樣試驗人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象。

7、報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔。

8、檢測報告中樣品編號與采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄中的樣品編號不一致。

9、檢測報告由非授權簽字人批準。

9

內(nèi)部審核的問題與風險

1、個別實驗室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計劃內(nèi)容不具體，未能按計劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。

2、內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進行有效整改。

3、個別實驗室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進措施以及改進措施結果未得到驗證。

10

內(nèi)部監(jiān)督的問題與風險

1、監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域。

2、體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或實施糾正措施后未進行效果驗證。

3、一些實驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標準查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標準。

4、有相當一部分實驗室未做標準變更確認，未及時到資質(zhì)認定管理部門辦理標準變更手續(xù)。

- END -

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