儀器設(shè)備的采購(gòu)

食品微生物實(shí)驗(yàn)室必須具有進(jìn)行食品微生物檢測(cè)所需的儀器設(shè)備、試劑和材料,分析結(jié)果的可靠性在很大程度上受使用儀器設(shè)備、試劑和材料的影響。為了確保采購(gòu)服務(wù)和供給的質(zhì)量,確保所采購(gòu)的物品符合測(cè)試工作要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所需購(gòu)買的儀器設(shè)備和材料制定文件化內(nèi)容并規(guī)范采購(gòu)程序,具體可遵循以下步驟和原則:

1.明確采購(gòu)目的,編制采購(gòu)文件

實(shí)驗(yàn)室在采購(gòu)儀器設(shè)備和材料時(shí),必須明確需要采購(gòu)的目的,確定采購(gòu)物品的功能與系統(tǒng)的需要。這就要求事先制定采購(gòu)文件或填寫采購(gòu)申請(qǐng)表,在采購(gòu)文件或采購(gòu)申請(qǐng)表中、應(yīng)對(duì)所要采購(gòu)的物品提出足夠的要求,并對(duì)其技術(shù)要求進(jìn)行仔細(xì)地描述,包括對(duì)儀器進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)估,能否滿足用戶的需要,價(jià)格是否適當(dāng),是否有研究與發(fā)展的空間,是否有質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)質(zhì)量能否提高,是否符合健康、安全、法規(guī)的要求等。同時(shí)還應(yīng)考察儀器與附件的大小、環(huán)境溫度、濕度、儀器的重量、供電系統(tǒng)(電壓、電流、特殊插座)、水、氣、上下水道、通信系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)系統(tǒng)、健康與安全方面是否需要特許證等,上述資料可向銷售商索取。

2.評(píng)價(jià)采購(gòu)文件

編制的采購(gòu)文件或申請(qǐng)表進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括:采購(gòu)物品的技術(shù)指標(biāo)和對(duì)測(cè)試方法要求的滿足性；供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)測(cè)試方法要求的滿足性等,以證明采購(gòu)物品是否滿足測(cè)試工作的要求。對(duì)于申請(qǐng)購(gòu)置的新儀器設(shè)備的評(píng)價(jià),實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織收集有關(guān)儀器設(shè)備的信息資料,核實(shí)采購(gòu)文件中申請(qǐng)購(gòu)置的儀器設(shè)備的生產(chǎn)廠家、型號(hào)、規(guī)格及性能指標(biāo)等是否滿足測(cè)試方法的需要。大型儀器設(shè)備則需要設(shè)備管理部門請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行論證和評(píng)價(jià)。

3.采購(gòu)

采購(gòu)申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)對(duì)器設(shè)備的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存評(píng)價(jià)的記錄和獲得批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單,儀器設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)選擇信譽(yù)高、產(chǎn)品質(zhì)量好、售后服務(wù)好的供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂的技術(shù)合同應(yīng)盡可能詳細(xì),合同中應(yīng)包括申請(qǐng)書中所有的技術(shù)指標(biāo)信息。購(gòu)買國(guó)產(chǎn)的儀器設(shè)備時(shí)要注意檢查制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志;擬購(gòu)買的進(jìn)口的儀器設(shè)備若屬于《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》中的計(jì)量器具,應(yīng)經(jīng)過(guò)型式批準(zhǔn)。

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儀器設(shè)備的安裝與驗(yàn)收

對(duì)測(cè)試質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備,試劑和材料在使用之前必須根據(jù)采購(gòu)文件進(jìn)行符合性檢查并記錄。對(duì)經(jīng)常使用、質(zhì)量穩(wěn)定的試劑和材料應(yīng)根據(jù)采購(gòu)文件進(jìn)行符合性查收。對(duì)新的設(shè)備儀器購(gòu)買后,首先要對(duì)該儀器設(shè)備進(jìn)行安裝確認(rèn),儀器設(shè)備必須由專業(yè)人員安裝在合適操作的環(huán)境場(chǎng)所,其基本程序是:開(kāi)箱驗(yàn)收、安裝和運(yùn)行性能確認(rèn)。

安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容有:

(1)清點(diǎn)儀器設(shè)備的軟件、硬件是否與裝箱單一致,檢査有無(wú)可見(jiàn)的損傷,確認(rèn)軟件與硬件的版本。

(2)登記儀器設(shè)備名稱,型號(hào),生產(chǎn)廠商名稱,儀器設(shè)備的唯一性編號(hào),生產(chǎn)日期,儀器設(shè)備使用者姓名,內(nèi)部固定資產(chǎn)設(shè)備的登記及安裝地點(diǎn)。

(3)收集匯編和翻譯儀器設(shè)備使用說(shuō)明書和維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)。

(4)檢査并記錄所驗(yàn)收的儀器設(shè)備是否符合廠方規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

(5)檢查并確保有該儀器設(shè)備的使用說(shuō)明書、維修保養(yǎng)手冊(cè)和備件清單。

(6)檢查儀器設(shè)備的安裝是否恰當(dāng),氣、電、水及管路連接是否符合要求,模塊之間的通信是否良好,根據(jù)需要校驗(yàn)?zāi)K、軟件(版本)、安裝及硬件與軟件是否相容,是否有電磁干擾等。

(7)制定使用規(guī)程和維修保養(yǎng)制度,建立使用登記本。

(8)制定清洗規(guī)程。

(9)明確儀器設(shè)備技術(shù)資料(圖、手冊(cè)、備件清單、各種指南及該設(shè)備有關(guān)的其他文件)的專管人及存放地點(diǎn)。

(10)最后對(duì)確認(rèn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,有效的制定出設(shè)備的校驗(yàn)、維修保養(yǎng)、驗(yàn)證計(jì)劃以及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。校驗(yàn)的目的是為了確保計(jì)量?jī)x表在其量程范圍內(nèi)運(yùn)行良好,并且測(cè)量結(jié)果符合既定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)生產(chǎn)商建議要求和該儀器的用途來(lái)確定校驗(yàn)或維修頻率。

文章來(lái)源于《食品微生物檢測(cè)儀器設(shè)備性能校驗(yàn)和維護(hù)手冊(cè)》，轉(zhuǎn)載只為分享知識(shí)，